非發酵菌藥敏試劑盒（比濁法）說明書

【產品名稱】 通用名稱：非發酵菌藥敏試劑盒（比濁法） 英文名稱：ATB PSE CLSI （12）

【包裝規格】 25 測試/盒

【預期用途】 該產品用于檢測經培養的分離自人體樣本的假單胞菌和其他非發酵菌屬細菌菌株對抗生素藥物 的敏感性。 ATB PSE CLSI (12)試條適用于假單胞菌和其他非發酵菌屬細菌的抗生素敏感性測試，試驗在半 固體培養基中進行，試驗條件與瓊脂稀釋法或微量稀釋法類似（根據 CLS I 建議）。ATB STAPH CLSI (12)試條是遵照 CLSI 2013（1）的推薦來設計的。該產品用于測定可導致外傷、血流感染 等的假單胞菌和非發酵菌對抗生素的敏感性，臨床常見樣本來源有血、膿、拭子等。

【檢驗原理】 ATB PSE CLSI（12）試條包括 16 對測試杯。第一對測試杯中不含有任何抗生素，作為陽性生長 對照組。接下來的 15 對測試杯內有一種或兩種濃度的抗生素（c 和 C）。將要進行測試的細菌制 成懸浮液，然后轉移到生長培養基中并接種到試條上。孵育后，可用肉眼判讀在測試杯中的生長 情況，也可用 ATB 儀器判讀。結果分為敏感，中介和耐藥。

【主要組成成分】 試劑盒組成(用于 25 個藥敏測試) - 25 條非發酵菌藥敏試劑盒（比濁法）獨立包裝的試劑條（ATB PSE CLSI (12)）+干燥劑 - 25 個孵育蓋 - 25 個安瓿 肉湯培養基（ATB medium） 試劑條成分 非發酵菌藥敏試劑條的組成見本說明書結尾部分的“質量控制"表。 肉湯培養基成分 肉湯培養基 7 mL 馬-欣二氏瓊脂（MH 動物源） 1000 mL 葡萄糖 2 g 鈣離子（Ca2+） 配制 50 mg 鎂離子（Mg2+） 配制 20 mg 瓊脂 1.5 g pH： 7.2 ～ 7.4 IVD 非發酵菌藥敏試劑盒（比濁法） 版本號 9304271B - CN- 2014/06 需要但沒有提供的試劑和材料 試劑 - API®懸浮液（貨號 70700 或 70640 或 20150） - API NaCl 0.85 %培養基（貨號 20070 或 20040 或 20230） [取決于使用的鑒定測試條] - McFarland 標準比濁管（貨號 70 900）或 DENSIMAT（貨號 99 234）或 ATB 比濁儀 - ATB 電子加樣槍（請與生物梅里埃公司聯系）或 ATB 加樣槍專用槍頭（貨號 15710） - ATB 儀器及軟件（請與生物梅里埃公司聯系） 材料 - 10 μL 校準的接種環或移液管 - 安瓿保護套 - 安瓿瓶架 - 微生物實驗室常規設備

【儲存條件及有效期】 2～8℃避光保存，有效期 12 個月。 試條應該在 2~8℃下避光儲存，有效期為 12 個月。 培養基應該在 2~8℃下避光儲存，有效期為 18 個月。 生產日期：詳見外包盒標簽。 使用期至或者失效日期：詳見外包盒標簽。

【適用儀器】 - ATB 電子加樣器（咨詢 bioMérieux 公司）和吸頭（貨號 15710） - ATB 儀器及軟件（咨詢 bioMérieux 公司）

【樣本要求】 ATB PSE CLSI (12)試條不直接用于臨床或其它標本（例如糞樣、直腸拭子、尿樣、血樣等等）。 被鑒定的微生物必須首先根據標準的微生物技術在適當的培養基上進行分離。

【檢驗方法】 試條的準備 ? 從包裝中取出試條。 ? 在試條的長端記錄菌株的編號。