API無菌棉拭子

梅里埃API無菌棉拭子

梅里埃API無菌棉拭子

【檢驗方法的局限性】

? API 20 NE 系統僅限于鑒定數據庫（見本說明書末尾的鑒別表）中包含的那些非腸道非苛養革蘭陰性桿

菌。不能用于鑒別其它任何微生物或排除它們的存在。

? 從囊性纖維化患者分離的非發酵、革蘭陰性桿菌，可能產生不典型的生化譜，可能影響鑒定。

? 只應使用純的單一有機體的培養。

【產品性能指標】

試驗了屬于數據庫中包含的 5728 個菌株標本和不同來源的菌株：

- 92.53 %的菌株（有或無補充試驗）鑒定正確。

- 3.13 %的菌株未得到鑒定。

- 4.34 %的菌株鑒定錯誤。

僅作為體外診斷和微生物控制用。

? 僅供專業人員使用。

? 改產品包含動物源物料即便動物產地和/或衛生狀況經鑒定后有充分認知，但也無法*確保不存在傳染

性病原體。因此建議將這些產品視為具有潛在傳染性，并依據常規安全注意事項來處理（切勿吞服或吸入）。

? 所有標本、微生物培養和接種的產品應當視為有傳染性，要進行適當處理。在本操作過程中，應當留心

處理考察細菌群的無菌技術和通常的注意事項。參閱“CLSI，保護實驗室工作者避免職業獲得性感染；批準

的指南 - 現行版本"。對于其他處理注意事項，參閱“微生物和生物醫學實驗室中的生物安全 - CDC/NIH - 最

新版本"或每個國家目前采用的法規。

? 切勿使用過期試劑。

? 使用前，檢查包裝和部件完整無損。

? 切勿使用損壞的試劑條：變形的杯形器等。

? 小心開啟安瓿，如下：

- 將安瓿置于安瓿保護裝置

- 用手垂直握住受保護的安瓿（白色塑料蓋向上）

- 盡可能將瓶蓋壓下。

- 將拇指尖頂在瓶蓋的紋狀部分，向前壓，使安瓿頂部斷裂。

- 將安瓿取出安瓿保護裝置，收起保護裝置以后備用。

- 小心取下瓶蓋。

? 采用本說明書中標明的操作，獲得了給出的性能數據。操作的任何改變或調整可能影響結果。

? 應當考慮患者史、標本的來源、菌株的克隆和微生物形態，以及如有必要，所進行任何其他試驗的結

果，特別是抗菌敏感性模式，進行試驗結果的解釋。